2017-09-27
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近期,新的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械(xie)相(xiang)關(guan)法規在不(bu)斷出(chu)臺,我們不(bu)難(nan)感受到從(cong)國家(jia)層面對醫療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)管內容和(he)方(fang)式的(de)(de)不(bu)斷調整和(he)完善,這半年來(lai),陸續出(chu)臺了許多(duo)與(yu)醫療(liao)器(qi)械(xie)相(xiang)關(guan)的(de)(de)法規、通知、指導原則(ze)、行業標準……醫療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)監(jian)管越(yue)來(lai)越(yue)合(he)法化、合(he)規化,今天(tian),賽(sai)柏(bo)藍小(xiao)編為(wei)大家(jia)整理了今年發布的(de)(de)與(yu)醫療(liao)器(qi)械(xie)緊(jin)密(mi)相(xiang)關(guan)的(de)(de)法規文件。
1、注(zhu)冊相(xiang)關
發布(bu)稿
征求意見稿(gao)
2、醫療器械監督管理條例
3、行業(ye)標準
發布(bu)稿
征求意見稿
4、技術審查指導原(yuan)則
發(fa)布稿
5、臨床試驗相(xiang)關
6、創新醫療(liao)器械相關
7、召回相(xiang)關
8、醫療器械經營質量管理規范
0771-2862832